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                医疗项目
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                欧盟医疗器械条例MDR

                • 发布日期 : 2021-08-14
                • 访问量 : 109 次
                • 所属栏目 : 医疗项目

                欧盟医疗器械条例MDR

                       欧盟医疗器械条例MDR(EU)2017/745要求,I类(无菌/具有▂测量功能/可重复使用)、IIa类、IIb类及III类医疗器械↓投放欧盟市场前,都需先获得CE认证。GXSES作为专←业咨询机构,可为您获得CE证书提供高▼效服务。



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                ▌ 欧盟医疗器械条例服务内容々


                       欧盟医疗器械条例MDR(EU)2017/745要求,I类(无菌/具有测量功能█/可重复使用)、IIa类、IIb类及III类医疗器械投放欧盟市场前,都需先获得CE认证。SES作为专业咨询机构,可为您获得CE证书提供高效服务。制造商还可以在审核之前,接受GXSES提供的法规培训服务。


                ▌ 欧盟医疗器械条例相关服务


                一、行业】标准类


                1. ISO13485
                2. MDSAP审核
                3. 欧盟体外诊断器械条例


                二、培训类


                1. ISO13485医疗器械质量管理◇体系内审员
                2. ISO13485医疗器械质量管理体系标准讲解
                3. ISO14971医疗器械风险管理
                4. 医疗器械过程确认


                立即咨询获取专家一对一专业服务18802618092 耿先生


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